美国制药公司辉瑞发布消息称,与德国BioNTech公司合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2已经证明有超过90%有效性。辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla博士表示这是新冠疫苗研发领域的重要里程碑。
那么,这款新冠疫苗何时能够上市?它能够防止新冠病毒的感染么?
自新冠疫情爆发以来,中国科学家迅速完成了对新冠病毒的测序。基于此,在短短数月之内,全球有数十款各种类型的新冠疫苗进入临床研究阶段。
与传统的减毒疫苗、灭活疫苗相比,新型mRNA疫苗的研发流程非常快。之所以快,是因为mRNA疫苗的本质就是用脂质纳米粒等载体包裹一段能编码病毒目标蛋白的mRNA。
只要能获取新冠病毒的全基因组序列,就可以根据这个序列快速合成mRNA疫苗。mRNA疫苗进入人体细胞后,会产生传统疫苗的蛋白质成分,然后刺激免疫系统产生免疫力,这就相当于在人体内建造一座“疫苗工厂”。
11月9日,在第73届世界卫生大会续会上,世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德表示,由于当前全球范围内展开的非凡工作,2021年3月可能从根本上改变疫情发展方向和态势,预计将会有疫苗推出。
世卫组织总干事谭德塞表示,新冠肺炎不会是 后一个全球卫生危机。新冠肺炎大流行过后,世界是没有任何改变还是会出现全球卫生安全的转折点,都取决于现在的所作所为。疫苗不能解决全球在基本公共卫生功能和弹性卫生系统方面出现的投资不足问题,也不能解决人类、动物和地球对“健康”的迫切需要,并没有针对贫困、饥饿、气候变化或不平等的疫苗。这些挑战紧密相连,无法单独解决。
BNT162b2的III期临床试验始于今年的7月份,目前已招募了43538例没有感染过新冠病毒的参与者。其中包括约42%的全球参与者和30%的美国参与者。在本研究中,疫苗组需要在相隔三周的时间内,接种两次BNT162b2疫苗。截至今年11月8日,已经有38955名受试者接受了第二剂疫苗。对照组接种安慰剂。目前的中期试验数据是在有94名参与者确认感染新冠病毒之后开始分析的。研究人员对疫苗组和安慰剂组的参与人员进行分层分析发现,在接种第二剂疫苗后的7天,疫苗预防新冠肺炎的有效性就超过90%。这也意味着在接种疫苗后的28天,参与者即可获得疫苗的保护。
11月9日晚间,在辉瑞宣布疫苗利好消息后,复星集团董事长郭广昌通过微博发布消息称,复星是辉瑞的合作研发伙伴。