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男性避孕针研究成功了?一针管用十三年?

作者:麦肯锡健康 来源:本站编辑 时间:2019-11-26 15:10:39 阅读:250

据印度时报 11 月 20 日报道,印度注射型男性避孕药已完成临床试验,正在等待印度药品管理局获批。这种药叫做 RISUG,采用注射的形式,有效期 13 年,有 303 人参加了第三期临床试验,成功率为 97.3%,无副作用报告。

RISUG 的全称是 Reversible Inhibition of Sperm Under Guidance,准确说它并不是一种药,而属于一种避孕的方法,中文可以翻译为“引导下的精子可逆抑活技术”。

其实在很早之前小麦就看过一些关于它的报道,这是一种针剂一样的,但不是打在屁股上或者胳膊上,而是将阴囊切开一个小切口、暴露输精管后,把一种叫做 Vasalgel 的人工凝胶注射到男性的输精管里面。

只需要几分钟的时间,凝胶在输精管壁上形成一层透明的包被。

RISUG 注射的 Vasalgel 凝胶是由 60 毫克的苯乙烯/顺丁烯二酐(styrene/maleic anhydride)( SMA )共聚物和 120uL 的溶剂二甲基亚砜( DMSO )形成。

该共聚物在精液中水的作用下水解形成带正电荷的氢化物,干扰了精子表面的负电荷,破坏精子的细胞膜和受精过程顶体反应必须的酶类,使精子丧失游动和与卵子结合的能力。

2002 年在印度开始了该药物的 I 期临床试验,但出于安全性的考虑,试验后来被中止。停止时,已经有 140 人已经注射了 RISUG。

但专家组随后做出了结论,即主要的不良反应——1/3 病人出现的大约几周的无痛性阴囊水肿,并没有严重到必须停止试验的地步。 

2002 年以后,研究人员对 RISUG 的安全性进行了大量的研究。研究结果表明 RISUG 的安全性是令人满意的。 

随后在 2012 年同样于印度进行的 II 期临床试验中,被试者在接受 RISUG 的 5 天后,射出的精液中已无法检测到有活力的精子,避孕效果据推测可持续 10 年以上,如果需要更长时间的避孕效果,可每 10 年重复注射一次。

RISUG 可以说是电气工程和生物医学的产物。生物凝胶材料会产生电荷,就像平时梳头的梳子会产生静电一样,凝胶材料通过 SMA 聚电解质效应,将通过该处的精子「撕碎」达到避孕效果,但并不影响其它液体通过。 

这种方法其实早在 1970 年就在印度被发明出来了,只是它进行了很多动物及人体实验,所以迟迟不能问世。目前三期临床实验证明这种避孕方法的确可以说是成功率很高,而且重点是,一次注射,它的避孕效果可以长达 13 年之久! 

男性避孕倡议协会的执行长亚伦 ( AaronHamlin ) 说:「这个东西不会毁了你的生活,你只要把凝胶打进输精管后离开医院,下次你想进行性爱时,就什么都不用准备了。」


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